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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見稿)》意見的通知
 發(fā)布時間: 2022-08-03 08:50:52
來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

微信截圖_20220803084735.png

為鼓勵創(chuàng)新,提高申請人和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通交流的質(zhì)量與效率,加快新藥研發(fā),我中心組織制訂了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見稿)》。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:徐立華、趙蕾、趙一飛

       聯(lián)系方式:xulh@cde.org.cn、zhaol@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年08月02日

相關(guān)附件

序號 附件名稱

《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見稿)》.pdf

《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見稿)》起草說明.pdf

《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見稿)》反饋意見表.docx