


為鼓勵創(chuàng)新,提高申請人和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通交流的質(zhì)量與效率,加快新藥研發(fā),我中心組織制訂了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見稿)》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:徐立華、趙蕾、趙一飛
聯(lián)系方式:xulh@cde.org.cn、zhaol@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年08月02日
相關(guān)附件
序號 附件名稱
1 《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見稿)》.pdf
2 《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見稿)》起草說明.pdf
3 《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見稿)》反饋意見表.docx